热烈祝贺恒润达生首款国产自研 CD19 CAR-T 产品恒凯莱 ® 获批上市！
2025.08.04

2025 年 7 月 30 日，国家药品监督管理局正式批准了上海恒润达生生物科技股份有限公司申报的 1 类创新型生物制品 —— 雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱 ®，HICARA®）的新药上市申请！

恒凯莱 ® 的获批，意义非凡

中国首款

这是我国首款完全自主研发、针对复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的 CD19 CAR-T 产品，成功填补了该领域的国产空白。

自主可控

标志着中国免疫细胞治疗技术真正迈入了自主创新、安全可控的全新阶段，不再依赖海外技术。

患者福音

为众多面临治疗困境的淋巴瘤患者带来了新的、充满希望的解决方案。

产业里程碑

极大地提振了中国创新药企的信心，彰显了我国在尖端细胞治疗领域的研发实力与产业化能力。

恒润达生团队以卓越的科研实力和不懈的努力，实现了这一历史性突破，我们对此表示最诚挚的祝贺！恒凯莱 ® 的成功上市，不仅属于恒润达生，更是整个中国生物医药产业，特别是细胞与基因治疗（CGT）领域发展的强心剂！

PBMC：细胞治疗腾飞的基石

作为细胞治疗产业链上的重要一环，我们深知每一项突破性产品的诞生，都离不开高质量、稳定可靠的核心原材料。外周血单个核细胞（PBMC）作为 CAR-T、TCR-T 等免疫细胞疗法的起始物料和关键中间体，其质量直接影响着最终产品的安全性和有效性。

金沙js93252百傲专注于提供高质量的 PBMC 服务，可满足细胞治疗领域对核心原材料的严格标准。如有 PBMC 相关需求，欢迎联系我们。